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山西省药品追溯监管系统
建设单位:山西省药品监督管理局
山西省药品追溯监管系统充分结合本省实际情况,整合药品生产、流通、使用、销售全过程追溯信息数据,实现全省药品追溯监管信息化。追溯监管覆盖疫苗、中药饮片、血液制品、特药、集采等药品品种。系统与全省日常监管流程深度融合,依托系统大数据指导省市县三级日常监管,同时通过规范流程,各级监管人员将日常监管数据反馈至系统进行融合分析,辅助省局规范监管流程,量化监管效果,提升监管效能。
优势特点:(1)完成省内疫苗一物一码追溯:完成与国家疫苗追溯监管协同平台对接,达到最小包装的可追溯可核查,实现物码同追。(2)追溯监管系统与日常监管系统融合:充分利用系统数据,根据日常监管业务,定制相应的监管流程,省市县三级单位依托系统指导日常监管,同时将日常监管行为数据反馈分析,为改进监管流程、提升监管效率提供指导。(3)将疫苗、血液制品、特药、集采品种、中药饮片等多品同步追溯监管:系统在完成疫苗一物一码追溯同时,覆盖中药饮片、血液制品、特药等品种。(4)将国家新冠疫苗追溯监管模块与山西省药品追溯监管系统相结合:山西省药品追溯监管系统通过与国家新冠病毒疫苗追溯监管模块打通,省局可全面掌握全省疫苗配送、接种情况,助力全省抗击新冠疫情。(5)系统架构灵活,充分考虑可延展性:系统建设规划充分考虑其可延展性,可对接生产企业关键过程数据,满足非现场监管要求;并可与省内“三晋通”对接接收一退两抗药品数据;可与山西药品监管微信公众号相结合,增加疫苗追溯查询功能,提升公众获得感。