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辽宁省药品信息化监管平台
建设单位:辽宁省药品监督管理局
2020 年,辽宁省药品监管体制改革取得重大进展,全省 14 个市分别增设了 14 个稽查处,作为省局内设机构派驻各市。为实现省局和派出机构之间的业务协同,辽宁省药品信息化监管平台于2021年1月1日起正式运行,为构建职责清晰、衔接紧密、协调顺畅的药品监管执法工作体系发挥了关键作用。
1.实现了日常监督检查、执法办案全程网上运行,执法文书现场制作、远程审批、在线修改、电子签章,实时用印。
2.统一工作流程17个、统一操作规范22项、统一文书模板45个、统一标准条款2190项,初步实现了“一把尺子量到底”。
3.嵌入相关知识点4615项,初步实现了执法人员在检查办案过程中,及时查到相关执法文书的应用条件、操作规范和注意事项,以及各环节的法规、条款、标准、审批流程等。
4.实现重要任务指标节点进度实时展示,执法过程全程可监督。
5.将企业基础数据信息、行政许可信息、监督检查信息、行政处罚信息汇集起来,初步建立起企业全生命周期监管档案。
6.在医疗器械监管领域,实现了一、二、三类产品与企业间的关联互通、交互查询。
7.实现了对全体执法检查员的实时调度,强化督促指导、绩效考核。