国家建立药物警戒制度”写入新修订的《药品管理法》，药物警戒贯穿药物的全生命周期，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。本案例旨在推进落实药物警戒制度，提升我省药品监管和监测能力，加强药品风险管理，促进不良反应监测、风险预警和处置的联动，包括药品不良反应监测、药品不良反应风险管控、疫苗AEFI风险信号监测、大湾区九市临床急需进口药品不良反应监测、合理用药监测、数据标准化处理、药品不良反应知识库七大业务系统。

平台特点：

1.通过网关实现与国家不良反应监测中心数据互联互通；

2.提供自助式报表服务及报告自动生成功能，实现灵活高效的数据分析统计。

3.畅通定期安全性更新报告与持有人药物警戒年度报告的报送途径，实现报告数据结构化，为实现计算机智能分析奠定基础。

4.完善药品上市许可持有人及品种的不良反应档案的信息化管理，服务企业高质量发展，助力智慧监管。

5.提供了大湾区内地九市临床急需进口药品的不良反应数据的监测、预警，服务于大湾区国家战略。

6.实现药品监测、智慧监管和数据源单位等各方业务信息的互联协作，打通多方协同处理药品安全风险的信息化通道。