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天津市医疗器械唯一标识可追溯平台
建设单位:天津市药品监督管理局
2019年7月,国家药监局会同国家卫生健康委启动了医疗器械唯一标识(以下简称UDI)系统试点工作,开启医疗器械监督管理新模式。
天津市药品监督管理局以UDI试点为契机,在先期摸索追溯监管信息化管理的基础上,以UDI为主链条、以协同平台为桥梁、全域试点为推广手段,串联医疗器械产品全生命周期各环节,能够通过UDI实现产品的追踪溯源、应用场景拓展和统计查询等功能,为深入开展全程追溯、不良事件监测及精准召回等打下良好基础,并与市医保局采购平台、医疗机构业务系统串联,打破信息孤岛,实现互联互通。
该项目于2021年3月获国家药监局《国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报》通报表彰。