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天津市药品监管智能化检查系统
建设单位:天津市药品监督管理局
根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》要求,天津市药监局开发建设天津市药品监管智能化检查系统。系统是针对一线执法人员日常监督检查设计开发的一款智能化辅助检查系统,涵盖了药品批发、连锁、零售和医疗机构等各类型药品经营、使用单位,实现了信息共享,实现全链条、全方位监管,实现无缝隙、无盲点对接。通过配合监管体制机制建设,将市级、区级监管所的药品监管均纳入全市药品监管治理体系之中,突出了“天津模式”监管。其中特点突出的GMP检查模块以生产设备为主线,将人、机、料、法、环、测6个要素按照GMP的原则逐级呈树状展开,展现出覆盖生产各个环节的质量控制点和检查点。检查人员配合查阅系统添加的检查要点、技术标准数据库和不合格情况示例,可以全面、完整、准确地得出检查结论,明显辅助提升了一线监管人员的专业水平和检查效能。