南京市市场监督管理局自2019年组建以来，立足于药品监管体制改革调整实际，积极适应新体制要求，以国家药监局《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》出台为契机，加快推进智慧监管，着力补齐药品监管检查信息化建设滞后短板，着手开发了南京市药械经营监管系统（含PC端和移动APP），旨在提升药械安全监管能力和监管水平，回应广大群众对用药用械安全的迫切需求，运用数字科技手段，实现药械智慧监管。

南京市药械经营监管系统覆盖市级、区级以及街镇市场监管分局三级监管部门和涵盖全市2333家零售药店、6436家医疗器械经营企业、34家三级医疗机构、343家疫苗监管单位（含全市疾控机构和疫苗接种点），全面提升监管工作效率和监管信息化、智慧化水平，在满足药械现场检查的需求的同时，对各种数据进行高效的统计、分析。