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贵州省医疗器械不良事件重点监测管理平台
建设单位:贵州省药品监督管理局
为能规范、准确、全面收集和统计医疗器械不良事件重点监测产品临床使用信息和不良事件数据,抓取有价值信息,提升工作效果,及时发现、控制产品风险并为科学监管提出有效风险控制措施,我省以“便捷、完整、专业”为目标,研发建立 “贵州省医疗器械不良事件重点监测管理平台”,该平台属于医疗器械登记的一种,将PCI手术患者随访情况与不良事件发生情况进行相关性研究,依托大数据收集分析、探索助力真实世界数据应用,充分挖掘冠状动脉药物洗脱支架和球囊扩张导管上市后风险点,为我国高风险植介入医疗器械产品上市后安全性分析与评价积累经验、探索了方法。