新疆维吾尔自治区药品安全信用档案

建设单位:新疆维吾尔自治区药品监督管理局

根据自治区药品监管需求,自治区药监局完成了药品安全信用档案信息系统建设并参与了国家局的试点应用。实现了药品安全信用档案信息一键检索、关联查询、统计分析等,并依照《自治区药品经营企业质量安全信用等级评定与分类管理办法(试行)》,通过系统汇集数据建立药品风险分类评价模型,实现了信用评级动态管理,通过评级分类确定监督检查频次,做到监管资源合理分配。

自治区药品安全信用档案汇聚了企业的基础信息、行政许可信息、监督检查信息、行政处罚信息及近年信用评价分级情况等,通过对这些信息的关联分析,形成信用档案企业画像,自治区、地市州、区县级药品监督管理人员依权限登陆药品安全信用档案查看相关信息。在进行监督检查和现场执法前,企业画像是监管人员制定检查计划的重要参考;在进行监督检查和现场执法过程中,监管人员通过手机登录药品安全信用档案APP,利用药品安全信用档案APP中的企业数据与企业画像,确定重点检查方向与检查内容,为监管人员提供有效的数据支撑;在监督检查和现场执法后,对药品安全信用档案中的企业画像与企业信用评定等级进行动态调整,便于监管人员调整后续检查频次。通过药品安全信用档案,自治区形成了事前事中事后监管的有效衔接,充分发挥数据价值。


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