海东市“安康河湟”信息化平台

建设单位:海东市市场监督管理局

“安康河湟”是海东市全面落实药品化妆品医疗器械安全监管责任和主体责任“两个责任”网上履责,全环节、一体化、综合性的信息化监管平台。现已形成“两款App,一平台”的运行模式,即“安康河湟执法App”“安康河湟商户App”“安康河湟大数据平台”,其中,“安康河湟大数据平台”包含海东市安康河湟大数据管理中心、执法监管。

该平台实现了“两品一械”安全主体责任落实、监管人员终端执法、重点领域非现场监督三个“全覆盖”。全市“两品一械”安全监管人员通过配备的移动执法终端应用系统开展日常检查、专项检查、风险等级评定等工作,按统一规范格式录入电子执法文书和现场检查影像资料,实现了网格化监管,为日常监管执法提供了快捷的处置手段。监管人员通过“执法”App远程查看并分析研判市场主体在“商户”App按次、日、月、季年报备的落实主体责任记录及购销存、养护记录、近效期药品等数据,以及在现场执法检查时在平台上传执法记录,并将结果反馈给“商户”App的方式,实现了数据跑路,实现了新型监管机制。

目前,平台累计录入2464户药品市场主体、292家医疗器械市场主体和418家化妆品市场主体的基础信息和落实主体责任信息;药品领域市场主体主动上传索证索票、供货商资质、养护记录、近效期药品、冷藏区温湿度记录、不合格药品、考核培训、药品召回、企业自查、采购验收、销售记录、设施设备和制度内审整改报告等12项主体责任落实信息达167万频次,上传完成监管部门责令整改信息2万多条,通过平台开展日常监管和专项检查等已成为全市药品监管人员的常态,实现了“互联网+药品化妆品医疗器械”安全监管。


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