甘肃省药品监督管理局审核查验信息化系统是基于甘肃省药品监督管理局智慧监管平台，于2022年4月份开发建设的，并配套有移动端APP。该系统包含许可（备案）审核查验子系统、受托业务审核查验子系统、检查员库子系统、知识库管理系统四个子系统。

（一）提高审评质量和效率

充分发挥许可申报电子化的优势，使申请人无需频繁递交各种纸面资料，大大缩短了资料提交的时间，减少交通、住宿、物流等成本。同时也便于检查审评人员对电子资料的利用,大幅提高药品审评工作效率。

（二）规范药品技术审评工作

通过认真分析药品审评检查相关法律规章、规范性文件中涉及审评的事项和相应要求，将相关程序、要求准确无误地固化在审评信息系统中，实现全过程留痕、全流程监管，以便能够实时开展监督和管理，使责任追究制得以落实，最大限度的避免人为因素的干扰。

（三）实现现场检查电子化

检查员手持“一张纸一支笔”进企业检查，是传统的药品检查模式。系统架设了“掌上检查”场景，在取代纸笔的同时，设置了历次检查缺陷项查询、现场检查记录、文书制作、证据采集与上传、法律法规查询、人员轨迹根据、缺陷项勾选、检查员互评等功能，为给药品检查提供更有力的支撑，。

（四）规范检查员管理、选派

原有的检查员库为纸质资料，一般只包含的检查员姓名、单位、检查类型、联系方式等少量信息，难以对检查员进行评估画像，且检查员选派多为人工选派，沟通协调成本高，且难以保证公平性和随机性。系统建立检查员信息档案库，能够实现在同等能力下随机选派，并记录检查员的培训、聘任、考评、再培训、信息变更、参加检查、廉政等全方位的信息。通过量化评分和定性画像，可科学精准评估检查员检查能力和擅长的检查领域，助力检查员科学调派。

（五）促进审核查验数据发掘应用与共享

原有的纸质审评检查息数据难易挖掘利用，通过信息化的整合、分析，使得数据能够清晰展示，检查审评工作人员可根据需要和授权对各项审评和检查数据进行查询、统计和分析，以表格、图形等方式展示查询统计结果，为科学决策提供帮助。申请人员可登录系统实时查询申请业务处于不同的审评阶段，充分满足申请人对审评信息的各项需求。