广东省“数字医械所”一体化平台

建设单位:广东省医疗器械质量监督检验所

基于全面加强药品科学监管信息化能力建设要求,为解决原有系统与高效率检验、高质量发展需求之间的差距,广东省药监局直属事业单位广东省医疗器械质量监督检验所创新检验服务新模式,打造了全新的医疗器械检验信息管理系统——“数字医械所”一体化平台,整合了线上与线下、融合了检验与服务、接近了客户与市场,实现了检验客户全程零跑动,检验过程全程早行动,检验数据全程快流动,突出了从委托检验到检验报告推送的电子化处理、从检验指南与进度信息到注册抽验与监管风险信息的无缝对接共享、从检验资源与检验任务的动态调配到检验流程与检验数据的智能管理,创新了检验过程的智能分配方式与检验数据的智能处理模式,促进了检验管理的合规性与规范性,推动了检验全过程的效率与质量。

新系统上线后能够将医疗器械产品送检、受理、分派、检验、审核、签发、领取的过程缩短十余个工作日,大幅度提升全流程工作效率。同时实现了对实验室资源精细化动态管理,所有资源在使用前受控,所有数据在过程中生成,所有过程在规范中留痕,保证了质量要求全面贯彻。通过本系统的应用,大大提升了广东省医疗器械质量监督检验所服务监管和服务产业的能力和水平。



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