河南省药监局药械追溯系统

建设单位:河南省药品监督管理局

药械追溯系统旨在落实全国统一的药品信息化追溯标准和编码要求,建设全省药械追溯信息资源库,有序对接国家药品追溯协同平台,以及第三方药品追溯平台/系统,融合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,实现相关数据归集整合等统一任务处理机制。建设疫苗、重点品种及医疗器械追溯系统,实现疫苗、药械产品在生产、流通及使用等全过程追溯数据的采集、管理和检索分析等功能,发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用,提升监管精准化、精细化水平。目前具体成效有:1、通过整合第三方平台数据,持续丰富药械追溯信息资源库。至今已接入各类业务数据记录超40亿条,为全省药品追溯监管提供有力数据支撑。2、分析企业追溯数据,建立相关评价体系。基于对企业数据的分析和评估,及时掌握企业追溯体系建设情况,督促其不断完善自身追溯体系和数据质量。3、建立企业档案视图,方便日常检查。系统通过关联整合相关企业信息及业务数据,形成企业档案信息,方便日常监督检查工作。4、构建多维度追溯服务,辅助日常监管工作。提供多种形式追溯功能,从不同的维度和粒度进行产品追溯,有效提高药品追溯及核查效率。5、监控医疗器械唯一标识实施情况,推进企业落实应用。


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