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河南省药监局千里眼工程
建设单位:河南省药品监督管理局
“千里眼工程”结合河南省药品监督管理局监管业务需要,覆盖全省药品生产企业、药品经营企业(批发、零售连锁总部)、医疗器械生产企业。通过视频监控、数据分析技术发现问题并远程处置,实现“千里眼工程”与药品监管业务一体化联动,创新监管模式,由传统现场监管逐步向全天候、全时段、全过程“千里眼监管”转变。截至目前,“千里眼工程”接入药品生产企业158家,药品批发企业507家、药品连锁总部308家,二三类医疗器械生产企业267家,共计1242家企业、11534路视频,显著减轻监管负担,已远程检查企业2600余家次,发现并整改问题企业160家次,发现的问题已经全部整改到位,日常监管单次检查时间平均缩减60%以上。初步达成“应接尽接、全面覆盖”的目标,在药品领域中存在系统性、区域性风险的重点产品、重点环节,实现远程移动“面对面”精准监管,为省局及监管分局配置远程监控技术手段,有效应对监管压力骤增,监管效能不足等新局面,针对高风险企业远程实时监管能力初步形成,建立针对高风险品种的药品监管体系,显著提升监管的预见性、靶向性、及时性,药品安全社会共治取得积极成效,有力支撑未来药品监管业务的创新发展。