按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划的通知》（国药监综〔2021〕64号）等文件关于推进药品、医疗器械、化妆品全过程数字化管理、完善治理机制等相关要求，安徽省药品监督管理局整合建成了安徽省药品（含医疗器械、化妆品）安全信用档案系统，覆盖药品上市许可持有人、医疗器械注册人备案人、化妆品注册人备案人等监管业务。

药品安全信用档案系统重点突出信用监管理念，根据安徽省数据资源目录和相关技术规范，汇集、整合了药品上市许可持有人、医疗器械注册人、医疗器械备案人、化妆品注册人、化妆品备案人、生产企业、受托生产企业、产品等许可备案、监督检查、违法行为查处、质量抽查检验、不良行为记录、投诉举报等信息，实现药品监管信息的关联融通和有序共享。注重信用档案信息在审评审批、监督检查、检验监测、风险预警等工作中的应用，为重点监管、信用监管、协同监管、精准监管提供有力数据支撑，助力推动全省药品监管体系和监管能力现代化。