天津市药品安全信用档案系统

建设单位:天津市药品监督管理局

天津市药品安全信用档案系统以信用监管为核心,服务于药品生产企业和经营企业,汇聚行政审批、监督检查、行政处罚、监督抽验,以及企业档案等数据信息,构建一企一档,形成药品企业的全景档案。为药品企业提供异议申辩、信用修复等功能,为药品监管人员提供查询药品企业档案服务,完成对药品企业开展年度等级评定和分类管理等监管工作。系统数据分别来源于局自建药品审批系统、药品监督抽验管理系统、药品监管智能化检查系统,以及天津市信息资源统一共享交换平台的行政处罚数据,服务于天津市药监局机关、五个监管办公室、各区市场监管局、各市场监管所,便于加强药品生产企业和经营企业管理,同时,也将提升全市药品企业药品信用监管科学化、规范化、法制化水平。

系统已完成2021年的年度信用等级评定工作,打通了各个部门的数据壁垒,完成了跨部门数据整合,归集了企业各类信用相关数据,汇总了企业全过程行为,构建了完整、全面的企业画像,加强了信用监管人员对相关企业的了解,有助于帮助监管人员完成评定工作。借助评价结果科学生成监督检查任务,动态管理检查频次,支撑开展精准监管,充分提升监管效能。


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