2022年10月1日，辽宁省药品生产信息化监管系统（以下简称“监管 系统”）完成与本省5家在产疫苗企业的信息系统对接，这标志着我省疫苗生产监管“线上+线下”双规并行模式形成。监管系统通过建设“全程追溯”“风险预警”“企业画像”“辅助检查”四大核心应用能力，重点解决以下监管工作问题：

1.实现对疫苗生产和质量管理过程监控，即时识别企业异常行为和风险情况，迅速提示监管靶点，将风险控制在萌芽状态或苗头阶段，大幅提升疫苗风险防控能力，有效解决疫苗生产重大风险即时防控问题。

2.采集分析企业生产全链条关键参数，实现对疫苗生产全过程、全覆盖的自动监控，提升监管效能，有效解决了疫苗生产监管深度广度不足问题。

3.对生产过程数据进行串联，全面监控关键控制点，消除监管盲点，实现风险点之间的关联比对分析，丰富监管手段、提高分析研判效率，一定程度上解决了监管人员能力差异化问题。

4.通过设置企业门户，将系统识别的风险信息通知企业进行调查评估和处置，推动企业落实主体责任，有利于形成质量管理合力，一定程度解决了企业与监管部门间信息互动问题。