日照市依托智慧监管手段在日照高新区创新开展医疗器械跨部门综合监管省级试点。

（一）高效监管。横向联合区卫生、医保、公安、环保、审批部门，纵向对接省药监局区域检查第五分局、市卫生健康委、市市场监管局、市不良反应监测中心，成立领导小组，明确监管对象、方式等9个事项，制定“一业一册”，汇总各监管部门合规经营要求，理顺综合监管事项清单227项。

（二）数字赋能。搭建“一库、一表、两台账”，即综合监管数据库、综合监管电子检查表单、问题台账和投诉举报台账，通过信息共享强化结果的综合运用。

（三）风险分类。通过“红、黄、绿”预警机制，开展靶向性监管；实施信用分级分类，为企业设置不同检查频次进行差异化监管。

变单一监管为协同监管，变事后监管为全流程监管，推进省、市、区三级联动和部门联合，实现“进一次门，查多项事”，在保证监管质量的同时减轻企业负担。实现生产企业规范达标率93.8%、经营使用单位规范达标率100%，监管部门检查次数降低60%，相关做法被山东省“双随机、一公开”监管工作联席会议办公室作为该领域“揭榜挂帅”唯一试点典型全省推广。