自2019年版《药品管理法》实施以来，国内药品委托生产业态发展迅速、势头强劲，“MAH委托生产e⁺服务窗”是在此背景下，对药品委托生产智慧监管的一次重要探索。系统通过监管端与企业端的数据对接，自动收集委受托双方药品委托生产相关的脱密后的结果性数据，智能监控药品委托生产中的关键性脱敏数据，实现风险预警信息在线提醒、在线处置等风险闭环管理；互通企业端和监管端系统信息，实现监管信息“一屏掌控”、风险预警“自动推送”、风险处置“闭环管理”、日常监管“线上巡查”。通过数字化、可视化的创新监管方式，有效解决跨区域监管的责任落实难和监管成本高等难题，实现药品委托生产领域的“有感服务、无感监管”。在提升政府监管效率，搭建区域信息桥梁，便捷三方信息沟通，落实企业主体责任等方面发挥重要作用，尤其是解决了异地（跨市/跨省）药品委托生产监管的时间成本、经济成本等难点问题，保障了药品委托生产质量安全，形成了与新业态相匹配的新监管模式。