2023年9月，国家药品监督管理局印发《国家药监局综合司关于开展药品智慧监管示范项目试点工作的通知》，要求开展药品委托生产跨省协同监管试点工作。在国家局信息中心的指导下，广东省药品监督管理局牵头，联合浙江、福建、海南、江西省药品监督管理局，以跨省药品委托生产许可审批场景作为切口，依托国家智慧监管平台，建设双向接口，联通各省智慧监管平台，建立统一、高效、畅通、透明的委托生产业务协同办理和协同监管制度与流程。

依托国家局业务协作中心支撑跨省协同通道，以跨省药品委托生产许可审批场景作为切口，通过国家局监管双向接口，明确委托方提交业务内容的标准字段，受托方上报业务内容的标准字段，在各试点省份原系统中增加相应的功能节点，完成省局系统和数据的共享协同，实现跨省委托药品生产协同监管功能等，实现有利于国家局统筹指挥、有利于各省局药品监管、有利于相对人减少制度性成本的药品委托生产协同监管机制。

经国家局、牵头省份和试点省份多轮研究讨论，项目对药品委托生产跨省协同监管业务统一了信息化标准、理顺了办理机制、明确了技术路线。同时，聚焦跨省协同业务中的难点、堵点，验证用信息化手段提升监管效能可行；细化业务场景，抽取关键节点依托全国一体化智慧监管建设能力，保障业务协同机制可行；强化各省业务系统应用场景，为监管业务人员减负，为信息化建设成果提质增效。