威海市市场监管局发挥大数据优势，打造医疗器械风险预警模型系统，该系统关联整合威海市“大数据+监管”一个系统和“威海市高质量发展”“企业信用公示”2个平台的数据，打造了自查报告提交、台账在线管理、企业智能分级、风险提前预警、监管闭环处置等五大功能模块。

（一）夯实主体责任。通过系统实行在线提交自查报告及整改情况，企业对关键控制点进行拍照查，监管人员在线实行“云监管”，真正实现企业少跑腿，让数据多跑路。系统上线以来，排查“僵尸企业”400余家，发现并关闭风险点200多个，责令限期改正企业106家，警告15家，列入经营异常名录40家，并对279家主体注销的企业移交行政审批部门予以注销。

（二）压实监管责任。通过系统可以综合分析各区市监督问题发现率，作为追踪区市局履职尽责情况的考核依据；实时分析监管台账，自动筛选形成年度内必须检查企业名单，并按照紧急程度对按照要求覆盖的企业进行预警提醒，监管人员根据推送情况开展检查。

（三）提升监管效能。通过系统有效识别并推送企业级别，在监管中，较高风险企业优先于较低风险企业，实现监管资源合理配置和有效利用。2023年，共计出动执法人员1938人次，较前一年下降23.4%，监督检查问题发现率由12.91%提升至32.61%。