重庆市药品安全信信用档案系统2.0

建设单位:重庆市药品监督管理局

2022年国家药监局启动药品上市许可持有人药品安全信用档案试点建设工作以来,重庆市药监局严格按照国家药监局信息中心《关于开展药品上市许可持有人药品安全信用档案试点工作通知》要求,聚焦药品监督检查-风险处置闭环管理,完成由药品生产许可、监督检查、质量抽查检验、不良行为记录、违法行为查处、投诉举报6大功能模块构建的重庆市药品安全信用档案。自系统建成以来,重庆局坚持建好是为了用好,持续在完善系统功能、提升用户体验、促进信息共享交流、强化系统稳定及数据安全等方面下功夫,现已初步形成实战能力。该系统依托重庆市药品监管数据中心和国家药监局信息中心相关数据支撑,深化数字治理,能够实现全市药品上市许可持有人自动实时信用+风险”管理,辅助全市各级药品生产监管人员全面、动态、便捷掌握药品生产企业综合信息和风险情况,为审评审批、监督检查、质量抽检、药品治理决策等工作提供了强力支撑,显著提升了监管的靶向性、威慑力。


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