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贵州省药品生产“信用+风险”监管系统
建设单位:贵州省药品监督管理局
一、案例功能
该系统融合监管任务调度、综合评定、年度报告、信用档案、风险分析等功能,通过系统提高风险评定和信用等级的准确性,从而提升系统支撑能力。
二、案例特色
一是监管业务全流程闭环。完成检查计划的下发、任务执行、限期整改、综合评定、行政措施及行政处罚等业务管理,实现监督检查全流程数字化管理。
二是提升药品安全风险能力。以年度报告数据为基础制定风险指标,通过设计风险指数分析模型,将风险分为四个等级,为药品生产监管风险提供参考。
三是企业画像更精准。基于药品安全信用评价指标,从中选取能代表企业特征的画像标签,生成对应指标图表在企业画像主界面中展示,实现企业画像场景。
三、应用成效
一是智慧监管能力显著增强。实现对药品生产全链条的数字化监管,通过大数据分析为监管部门提供及时、准确的预警信息,有效提升了监管的精准性和前瞻性。
二是监管工作实现高效协同。促进全省药品监管工作的高效协同,帮助监管处室全面了解持有人基本情况,辅助检查员开展有针对性、有目的性的检查活动,提升检查效能。
三是信用监管取得新突破。推进信用信息共享质量,实现对企业进行风险评级和分类监管,为监管部门提供科学的监管依据。