近年来我国在药品安全监管法律法规、监管部门、监管实务等方面都取得了长足进步，但如何有效评估药品安全形势和药品安全监管能力方面的研究和实践还存在不足。陕西省药监局与西安交通大学等研究机构合作，编制了《陕西省药品安全评价指标体系设计与应用》研究报告，构建了基于PSG胜任力框架的药品安全监管能力指数、敏捷治理的药品安全社会共治指数和药品全生命周期安全风险指数三个维度指标体系，定义了29个一级指标、75个二级指标、238个三级指标，对各指标含义给出定义，并明确其数据来源。基于德尔菲法和网络层次法等给出了计算模型，并结合应用场景明确了计算频次和归一化计算方法。根据研究报告，陕西省药监局与浪潮软件股份有限公司合作，在陕西省药品监管大数据中心项目中，根据三个指数特征在系统里实现了区域、机构、企业、产品等多个维度评估比较的应用场景，并按时间切片运用热力图、雷达图等对评价结果进行了直观展示。在应用三个指数掌握各级药品监管部门能力建设、社会共治效果的同时，通过药品全生命周期安全风险指数在宏观上掌握药品安全整体风险，在微观上形成基于风险开展有效监管的工作闭环，目前共计发现风险信号4000余个，正在按业务管理权限进行处置中。下一步通过更加广泛深入应用及结果反馈，对指标、数据源、计算模型、展示应用等不断优化调整，期待最终实现科学且符合工作实际的药品安全评价指标体系，为更加科学有效监管提供技术保障。