内蒙古自治区药品智慧监管平台预警溯源系统

建设单位:内蒙古自治区药品监督管理局

内蒙古自治区药品智慧监管平台——预警溯源系统主要针对全区的药品生产、批发和零售连锁总部企业进行非现场监管和风险预警。系统主要实现从我区批发企业购入区外药品或我区生产企业出厂销售环节开始到药品流通至末端销售网点的过程追溯和风险预警,覆盖企业基本信息、关键岗位人员、设施设备等的信息汇总和监测,流通环节药品存储温湿度情况监测以及监管用户和企业用户的有效联动如指令下达、风险处置报备、不合格药品处置申请等。预警溯源系统不仅实现对相关药品安全事件进行风险预警,还搭建了企业安全质量库、标准库及检查人员库,对信息资源进行科学的筛选、更新,实现信息的整合,促进信息资源共享。预警溯源系统现已覆盖全区112家药品生产企业和355家药品批发、连锁总部企业,其中21家生产企业和317家经营企业已累计上报数据9651万条,包括供应商数据11万条、销售客户数据41万条、首营品种数据201万条、药品交易单数据1697万条,附带明细5187万条。近三个月累计接收药品交易单数据220万条,附带明细342万条。


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