高新区智慧药安监管系统

建设单位:四川省药品监督管理局

(一)监管理念夯实智慧监管底座 近年来,成都高新区市场监管局在四川省药监局、成都市市场监管局专业指导下,坚持问题导向、需求导向、应用导向,结合属地药品监管实际拓展“三体系”(指:解决预警不及时的风险防控预警体系、解决局所协同不高的监管效能考评体系、解决监管资源配置不高的企业分级管理体系)科学监管理念,将“三体系”应用到“智慧药安”系统的建设和开发,进一步夯实药品智慧监管底座。 

(二)信息化赋能监管能力建设 坚持向信息化要“编制”、向智慧监管要“人员”,于2020年在全省率先实现传统监管与数智监管、信息技术与监管业务的深度融合,提升系统可操作性和便捷性,赋能基层药品监管能力建设。通过系统完成企业档案信息化、检查表单信息化、检查内容标准化、企业分级标准化、监督检查流程化、风险处置流程化,由系统告知基层监管人员检查什么、怎么检查,由系统督导企业知法守法、规范经营等,在推广系统应用同时,提升基层检查能力和专业化水平。 

(三)数据治理辅助风险预警管控 强化数据治理辅助风险预警管控,以解决药品储存超温未及时处置、整改(自查)报告未及时提交、法律法规学习不到位等监管问题为导向,不断提升系统功能,优化页面展示,实现超温(超期)系统自动提醒、法律法规和典型案例定期推送、风险企业自动推送预警等,使系统变得好用、会用、喜欢用。

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