四川省药品安全信用档案系统

建设单位:四川省药品监督管理局


药品安全信用档案系统重点突出信用监管理念,全量归集信用监管数据。四川省药监局在国家药品监督管理局发布的基本数据集规范基础上,编制了药品安全信用档案基本数据集规范和数据资源目录,并且全面汇集四川省药品上市许可持有人药品生产许可、日常监督检查、违法行为查处、质量抽查检验、不良行为记录和投诉举报等药品监管业务数据;按照国家局统一样式布局、统一栏目、统一安全等要求,实现与国家局信用档案系统的互联互通。 

(一)建立数据标准,归集交换信用档案数据 在国家药品监督管理局发布的基本数据集规范基础上,扩展形成四川省药品安全信用档案基本数据集规范和数据资源目录,并在国家药品监管数据共享平台发布和挂接数据资源,依托共享平台获取与本辖区企业有关的监管数据,实现跨部门、跨层级、跨区域数据共享开放和融合应用。

(二)信用档案及指标评价 实现药品安全信用档案一键检索、快速查询、企业全景画像、重点事件时间轴、信用风险专题分析、统计分析等功能,并建设企业信用指标评价子系统,建立信用等级评定标准和程序,实现企业信用风险等级信息关联查询、可视化展示。 

(三)企业画像 药品生产企业画像是基于信用风险特征领域的模型画像,利用药品生产企业信用风险分类分级数据结果,将企业的登记信息、人员信息、投资信息、监管信息、生产经营状况、信用风险评价等信息进行融合,全方位展现一户企业的生产经营情况,完成市场主体的基本属性、行为特征等方面。


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