上海市药品移动监管应用

建设单位:上海市药品监督管理局

上海药监局药品移动监管应用系统聚焦提升监管效率,完成药械化13类业务的移动监管系统建设,利用数据共享、GPS定位、共享信用档案、电子签章等技术手段,实现监管流程简化、检查数据结构化、知识库支撑智能化、信息支撑精准化,显著缩短检查准备和检查录入时间,为上海市药械化监管提供了更方便更快捷的智慧监管手段。
移动监管全专业全环节统筹,覆盖了药械化品的注册/备案、生产、经营和使用的全环节监管,统一了系统架构,兼顾“共性”与“个性”,共性在于整体结构、数据交换共享方式的统一,个性在于具体操作使用现场个性化需求、支撑数据的特殊性。全面实现了监管无纸化,信息预填功能提升了监管效率,根据生产企业和经营(使用)企业的监管模式自动匹配各自的的监管方案和监管流程。实现了执法记录仪业务联动和电子证据自动匹配,可以自动显示企业营业执照、许可证信息,可以提示以往缺陷项及整改情况,自动提示近期药师打卡、药品追溯申报是否异常,大大缩减了检查难度,经测算,录入时间平均约10分钟,效率明显提高。通过接入信用档案展示企业全时空监管数据。实现企业监管信息当前可查、往事可追、未来可预。移动监管数据已实时接入上海局数据中心,实时对接驾驶舱大屏,实现数据联动,下一步接入市场局监管所统一执法系统,实现全局协同、跨部门联合执法等场景。

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