江苏省药监局以“服务监管、服务产业、服务公众”为原则，借助人工智能、大数据等，创新开展“基于人工智能的审评审批最优化”行动，实现审批流程的简化、创新产品的优先、信息数据的联动、服务质效的优化，力求审评审批工作的最优解。 系统主线是“1+1+5+2”架构，含：1个成长型、可扩展的专业知识资源库；1个具备知识图谱、识别标注、语言处理等能力的智慧支撑中心；5个提供预处理、关键感知、智能辅助功能的个性化智能助手；整体打造1套全过程效能评估、自学习提升、自适应优化的智慧化审评审批机制。 系统“智能问答”助手，可智能语义理解并回答专业的药品审批咨询，提供针对性、个性化服务；“智能受理”助手可引导企业规范上报，并智能预处理、自动关联、智能提取、对比提示、自动审查；“智能任务分派”可对复杂业务流程智能判别、选择并优化启动；“智能审评”助手实现材料自动比对、“智能导航”、“鹰眼定位”，减少重复工作；“智能审批”实现智能比对和标注、关键点提示、插入问题等，优化“串联”流程为“串并联”，联结企业同步查看和讨论。 基于人工智能技术的 “智慧审批系统”应用以来，企业一次受理成功率超过90%、效率提升了超过30%、审批时间缩短了一半，有的传统“小时”计算的工作缩短至“分钟”，极大提高了审评审批质量和效率，推进了药品审批工作现代化和规范化。