广东省药监局为落实《药品管理法》《疫苗管理法》《国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告》（2020年第74号）等文件要求、深入贯彻党的二十大精神及省委省政府批示精神，积极响应国家局“十四五”药品监管信息化规划前期课题研究，进一步提升药品生产科学监管能力和水平，创新监管方式，加快广东省高风险药品生产科学化、智能化监管步伐，推进疫苗、血液制品生产数字化监管。广东省药监局开展高风险药品数字化监管系统项目建设，利用云计算、大数据、人工智能、物联网、移动互联等新技术，加快提升广东省药品安全监管信息化支撑能力，全面推进药品监管体系和能力现代化综合改革，力争在监管手段信息化、智慧化上走到全国前列。

系统通过为数据要素赋能筑药品数字化监管数据底座，通过融合AI智能探索全过程自动化监管模式、通过远程监管方式打造非现场监管模型、通过风险预警评估型驱动“监管先于风险”的新监管模式、通过一图管控决策辅助态势总览科学管控、通过互联网+新技术建构企业服务新场景。