河南省药监局药品安全智慧监管“千里眼工程”

建设单位:河南省药品监督管理局

“千里眼工程”贯彻落实国务院以及国家药品监督管理局对药品安全和信息化建设有关要求,创新监管模式,通过视频监控、数据分析技术发现问题并处置,实现“千里眼工程”与药品监管业务一体化联动。“千里眼工程”覆盖河南省全部药品生产企业、药品经营企业(批发、零售连锁总部)、医疗器械生产企业,实现全天候、全时段、全过程监管,成为传统现场监管的有力补充,有效解决药品监管人员少、对象多、压力大,点多面广、路途奔波、效率低等问题。“千里眼工程”具备多人同步检查、全程监控实时监管、一网通查信息共享、视频会议互动、智能分析风险预警等特色功能,有效提升监管水平,赋能河南药品智慧监管。截至目前,“千里眼工程”共计接入1495家企业、13520路视频,上传生产关键数据169057批次,上传批记录109万余个,移动检查APP注册企业数1747家,远程监管体系初步构建。远程检查企业3385家次,目前已经生成877份正式的电子检查报告,日常监管单次检查时间平均缩减60%以上,显著提升监管的预见性、靶向性、及时性,有效减轻监管部门和企业负担,有效推进药品安全社会共治,有力支撑未来药品监管业务的创新发展。



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