中国大冢制药有限公司实验室LIMS信息管理系统

中国化学制药工业协会

建设单位:药品监督管理局推荐单位:中国化学制药工业协会



为建设高效可控的质量管理体系,提升公司质量管理水平,中国大冢使用了北京尚廷科技有限公司的尚廷A8实验室LIMS合规系统,为企业带来如下价值:

1、建立实验室管理规范,增强合规性:遵循GMP、GLP、GALP 、ISO9000的要求,帮助实验室建立完整的质量保证体系和优良的自动化运行方案。

2、提高工作效率:仪器数据的自动采集可以减少手工录入的错误,加快数据传送的速度;留样,稳定性到期前自动预警提醒,解放人工,避免遗漏。

3、审计追踪系统:可以保障数据的真实与可靠,修改留痕,受权限控制的电子签名,对样品分析全过程的动态跟踪和追溯,可以监督实验室管理章程的具体实施。

5、提高生产效率:通过对数据的统计与趋势分析,可以追踪产品的性能、标准、方法等情况,警告不良的质量变化趋势,防止不合格产品的产生。

6、将各级管理人员从日常的杂务中解放出来:系统所提供的规范管理程序能

够使实验室按照规定的质量保证体系自动运行并自律,同时检验报告自动生成,使各级管理人员摆脱繁杂的事物,做更有意义的工作。

7、加快决策速度:通过对群组数据的统计与分析,使数据变成对决策有用的信息并以最快的速度到达决策人处,以便更快更好地制定决策。

8、明确责任:各个环节和每个人的任务明确了,加上数据溯源和审计等一些功能,减少了人为事故和责任推诿,作为管理者省却了很多麻烦。

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