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提升“智慧自管”能力 顺应“规范”发展趋势 西藏药业DMS信息系统管理在行动
西藏自治区药品监督管理局
建设单位:药品监督管理局推荐单位:西藏自治区药品监督管理局
西藏诺迪康药业股份有限公司(以下简称“西藏药业”)是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业。公司坚持“要领先作标准、以标准促管理、向管理要效益”的管理理念,以科技兴业为己任,探求利用现代信息技术优势助力的规范管理,将企业含盖现代藏药、中药、化药及生物制品研发、生产、经营、药物警戒所涉及的质量管理规范的文件系统“GMP/GSP/GVP/GLP(简称《GXP》)”通过信息技术进行控制和管理。具有以下主要优势与特点:
一、实现电子文件分类统计管理,智能检索、查阅。
二、实现权限多级管理,文件上传、打印、下载、查看等功能控制;文件在线编辑、打印、在线查阅,并实现打印数量的控制,过程可追溯,降低管理风险。
三、保存修订痕迹,文件流向、使用透明,及时形成台账,在线生成版本记录。交接有据,杜绝断层。
四、提高文件起草、审核、批准、生效、新增、修订、收回、替换或撤销等制作过程效率,降低或减少对时间和地点的依赖,定期自动提醒,保证当前版本及时效。
五、文件制订后培训、考核、评价一体化控制、数据化统计分析,提高培训规范性,提升工作效率。