推荐单位：中国医疗器械行业协会

医疗器械唯一标识(UDI) 是行业近年来最重磅的政策之一，威高集团在国内同行业率先实施了UDI管理，促进了企业的生产转型，通过提升产品的可追溯性，实现对医疗器械安全监管，助力医疗器械产业高质量发展。

UDI主要由三部分组成：UDI编码、UDI数据载体和UDI数据库。威高集团各子公司采用GS1编码规则，并在中国物品编码中心完成了编码的申请工作；选择一维和/或二维码作为产品的UDI载体；同时完成了UDI数据库的建设工作，使得产品标识与企业的营业执照、生产许可证、产品注册证以及其他产品信息进行了关联。

在生产环节，通过MES系统，实现了按生产指令进行各级包装的UDI赋码加工，为医疗器械产品加上了“唯一电子身份证”；同时与国家药监局数据库、工业互联网平台二级节点等对接，实时上传相关条码数据。

在经营流通环节，通过ERP、WMS等系统，支持全面UDI解析，精准追溯上下游信息数据，实现流通配送、物流运输、终端销售的全程追溯可视化。

在终端使用环节，通过威高SPD系统，全面支持UDI解析，帮助医疗机构基于UDI系统实施院内医疗器械精细化闭环管理。赋力溯源联通SPD以及智能物联设备，帮助终端医疗机构有效向上追踪产品生产、流通数据，保证产品的安全性，让产品有源可溯，有据可查，保障用械安全。

通过UDI项目的整体实施，威高集团可以在产品制造过程、仓储物流过程、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识别、精准追溯，为实现产品供应链的数字化转型奠定了基础。