中药全产业链追溯平台项目

建设单位:国家药品监督管理局信息中心推荐单位:

推荐单位:广东省药品监督管理局、珠海复旦创新研究院

华润三九医药股份有限公司以“引领中药智造”为愿景,打造中药全产业链追溯平台。建立从种子、种苗、原药材、药材、饮片、提取物、成品的全产业链信息追溯体系;运用区块链技术保障信息安全,结合工业互联网标识解析二级节点强化产业链上下游互联互通,实现种植、生产、质量、销售追溯信息互通共享,实现全品种、全过程追溯;促进药品质量安全综合治理,提升药品质量安全保障水平,向消费者展现“可感知的质量”。

两化融合工厂开展自动化、信息化“两化融合”的实践探索,以制造执行系统(MES)为核心横向打通仓储管理系统(WMS)、设备管理系统(EAM)等系统,实现端到端业务集成,纵向打通数据采集与监视控制系统(SCADA)系统,实现设备数据自动化集成;IT和OT的两化深度融合,为追溯体系提供生产核心数据。通过质量管理系统(QMS)和实验室管理系统(LIMS)系统建设,打通了质量信息孤岛,规范质量检测、质量管理工作流程;优化质量流程执行效率,提高实验室管理分析水平能力和工作效率,提高整体质量管理水平,提升产品质量。质量信息化系统建设提高质量数据安全性和可靠性,加强实验室数据完整性,实现质量大数据积累,实现质量数据共享与传递,为追溯体系提供质量核心数据。


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