医疗器械全程追溯系统

建设单位:国家药品监督管理局信息中心推荐单位:


医疗器械行业目前缺乏较完善、成规模、可实施落地的追溯平台,国药器械践行央企责任,服务行业发展,充分发挥枢纽作用,赋力上下游伙伴。“医疗器械全程追溯系统(FLI+赋力溯源平台)”建设是以国药器械全国最大的经营网络及行业数据库做支撑,从生产厂家、经销商到医院终端的全链条商品、企业资质随时随地可查询,一键扫码即可实现全流程追溯。

赋力溯源为经销商提供UDI解析、ERP系统对接,帮助经销商快速建立满足国家与市场监管要求的医疗器械追溯体系,精准追溯上下游信息数据,实现流通配送、物流运输、终端销售的全程追溯可视化。并且联通终端SPD,帮助医疗机构有效向上追踪产品流通数据,保证产品的安全性,让产品有源可溯,有据可查。同时,生产厂家或者监管部门可利用UDI在赋力溯源平台中快速锁定召回医疗器械,提高医疗器械召回效率、降低召回成本,并最大程度地在医疗机构中避免召回医疗器械导致的不良事件的发生概率,有效控制风险、提高监管效率。

追溯平台2020年在国药器械子公司及服务的复旦大学金山医院、上海华山北院的支架和起搏器产品中得到了落地实践,基于UDI实现了医疗器械从生产厂家出库到院内患者消耗的全供应链可追溯,最大程度保障医疗器械的用械安全。


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