推荐单位：上海市药品监督管理局

UDI是医疗器械的身份证，为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性。在国家药监局、卫健委、医保局于2020年9月30日发布《关于深入推进试点做好第一批试点医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年第106号）要求下，配合我国器械流通行业的现代化发展以及新医改的深入推进。在此背景下，上药医疗器械(上海)有限公司（以下简称“上药器械”）作为全国医疗器械UDI首批试点经营单位，紧紧围绕国家“医疗器械唯一标识数据库”要求，结合上药器械在医院实施SPD医用耗材供应链管理的实践经验，在满足行业监管和安全保障的前提下，积极开展基于医疗器械UDI的全流程管理工作，实现医疗物资流向全程可追溯。基于UDI的安全、可信必须得到保证的宗旨，上药器械在上海市药监局相关领导的指示和关怀下，自主开发了“上药供应链云平台UDI管理平台”，确保UDI追溯过程产生的数据全程留痕，可查询、可追溯，满足行业监管需求。