区别于传统药物，CAR-T细胞疗法是个人定制化药品，通过采集患者T细胞，进行体外基因工程修饰，再回输给患者，使T细胞可以识别特定肿瘤靶点，激活自身杀伤力杀死肿瘤细胞。每位接受阿基仑赛CAR-T产品治疗的患者都要进行全流程管理，包括单采血（医院端）、冷链运输、细胞制备、质检、放行（GMP制备基地）、深冷运输、复融、回输（医院端），总共 600多个步骤，每一位患者都相当于配置了一条生产线，都是一个独立的批次。CAR-T药品这种“血管到血管”的独特流通方式要求从单采到回输，全流程始终要保持对产品的可追溯和可确认，每一个步骤、每一个环节都关系着患者的治疗成效，防混淆、防差错是至关重要且不可让步的生命线。

复星凯特以加强药品全生命周期质量管理为基本目标，充分应用数字技术和信息化工具建立了一套覆盖单采血、血样运输、中心化生产、终产品运输、终产品复融回输全流程双向追溯质量监管系统，即鉴别链（Chain of Identity，COI）和管控链（Chain of Custody，COC），实现对自体CAR-T细胞药品生产、运输、使用全过程的数据实时收集和全生命周期管理，成功实现产品上市商业化近两年时间内冷链运输全程“零差错”，惠及全国20多个城市的400多位患者。