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海南省临床真实世界数据研究平台
海南省真实世界数据研究院
建设单位:海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局推荐单位:海南省真实世界数据研究院
海南省临床真实世界数据研究平台是国内首个区域性真实世界数据平台,通过采集乐城先行区内医疗机构信息化系统、特许药械追溯平台等系统的特许进口药械使用数据,经标准化的数据采集、治理和管理后,形成满足药械注册研究所需的真实世界数据,为乐城先行区内开展以药械注册为目的的真实世界研究提供支持。
真实世界研究数据平台包括数据采集治理、真实世界研究应用、专病数据管理、业务监管、数据安全及隐私保护和基础支撑等模块组成,以支持产生真实世界证据的分析数据库为根本内容,分析数据库由通用变量集、专病/专项变量集和院外/离岛变量集组成。同时支持对研究项目、数据、过程可视化管控和业务审批,实现项目全生命周期管理和数据全程追溯。