药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产的指导准则和质量保障，通过人、机、料、法、环、测六要素的持续建设实现全面质量管理，而其中人是实施GMP各个环节的主体，人也是其中最不可控的因素，本案例引入宝信工业互联网平台，将新一代云边协同、人工智能、数字孪生等信息技术与医药工业深度融合，打破原有管理模式，构建新型药品生产合规管理应用，实现对人、机、料、法、环、测的全面数字化管控。通过对生产基地全厂设备、能源、环境等实时采集与监控，结合视觉AI识别系统、车间数字孪生及制造业务协同平台等，发挥“数据”核心价值，提升制造智能化及精益化水准，降低药品生产过程中风险，进一步提升药品生产一次合格率，实现降本增效。在保障药品质量的同时助力企业实现IT与OT的融合创新，推动企业数字化转型和高质量发展。在行业内属于首创，具有很强的示范及引领作用。