药品上市许可持有人制度是鼓励医药创新的有力推手。然而，因其对以往传统管理模式的彻底打破，对上市许可持有人的管理能力（特别是质量管理和沟通能力）带来了挑战。 为进一步促进合规性、追溯性，提高效率，浙江寰领医药科技有限公司和浙江康恩贝制药股份有限公司通过云平台构建了在线药品质量管理体系——MAH委托生产质量在线数据交互系统，旨在对药品委托生产的全生命周期的质量管理关键节点进行在线数据的实时交互，实现委托生产业务流程合规、简便、高效，数据高度共享、及时传递，资料规范留档，文件记录有效保存、方便查询统计，促进MAH和CMO之间质量保证体系有效衔接，提高工作效率和工作质量，保证数据可靠性、准确性、完整性和可追溯。