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扬子江药业集团“数智赋能”药品全过程管理系统
江苏省药品监督管理局
建设单位:扬子江药业集团有限公司、泰州市药品检验院推荐单位:江苏省药品监督管理局
扬子江药业集团将数字化发展融入质量战略,与泰州市药品检验院紧密合作,以建立“药品全过程管理系统”列为集团重点目标,充分发挥双方技术优势,结合企业、行业发展进行更新迭代,积极落实药品上市许可持有人主体责任以及做好药品上市前管理与上市后管理的有机统一和相互衔接,以物联网、数字孪生、云计算、大数据等新一代信息技术的强大驱动力进行智能制造转型升级,推动全过程生产管理体系向自动化、智能化方向发展。 在开展药品全过程管理活动过程中,围绕生产管理、质量管理、实验室管理等模块产生大量数据,将数据转换成业务需要的新形态。以盘活数据资源、发挥数据价值为基本原则,结合药品“全程管控”的要求,通过以“产品批”为主轴,识别核心数据源,以“SAP系统”为基础,打通核心数据链的方式,建立起覆盖药品源头供应商管理至药品生产上市后市场管理全过程的“一键式管理”系统,并对关键质量数据做可视化呈现,构建质量驾驶舱。 这一战略性的数字化转型,不仅推动了企业的快速发展,也为医药行业的进步贡献了力量,相关成果荣获国家工信部“2023年度工业和信息化质量提升典型案例”和“2023年信息技术应用创新示范案例”。