江苏创健医疗科技股份有限公司将企业“智能化改造、数字化转型”作为高质量发展的关键举措，通过企业数字化生产管理系统，实现降成本、提质量、增效益的良好局面。同时，结合江苏省药品监督管理局常州检查分局“落实企业主体责任”模块上线运行，推动企业压实主体责任13条举措全面落实，实现企业源头数据管控与监管部门落实主体责任共治模式的试点应用。 一是优化资源利用，提高生产效率。通过实时监测生产线的运行状态和设备的工作情况。及时发现生产过程中的问题和瓶颈，从而提高生产效率，减少生产成本。二是提升产品质量，助力安全生产。通过实时监测产品的各项质量指标，发现安全隐患，提高生产过程的安全性。三是数据有效采集，分析驱动决策。发现潜在的价值和规律，对应企业主体责任模块字段，帮助企业和监管部门更加科学、准确的决策。 应用成效：一是数据双向赋能，提升管理质效。企业系统实现关键数据与局方监管平台的共享服务，发挥企业关键数据的价值，提升政企共治、贴近服务的数据治理水平。二是智联分析研判，精准靶向共治。对各类预警信息进行分析研判、风险预判，从而采取相应的监管措施。三是反哺助力发展，促进规范自律。通过数据共享，实现对产品全生命周期的有效监管，持续探索企业生产管理系统与监管平台的融合应用，推动企业主体责任和药监部门的监管方式从“事后”向“事前、事中”、“被动”向“主动”、“线下”向“线上”的智联共治的模式转变。