君实生物上海临港生产基地从设计到建设，追求IoT深度融合生物制药一次性工艺，数据流对工艺流的全功能覆盖。以工厂互联网为基础，建立工厂制造智能平台、质量智能平台对接研发平台；将各系统相互集成，形成工厂生产、质量动态管控的智能工厂。在生物制药领域，首创了MES的全流程管控，WMS的深冷存储及智能配送，APS的先进排程等。实现了4个重大的生产管控转变：通过网络化，将传统的“单机生产”转变为“透明生产”；通过数字化，将传统的“纸质批记录”转变为“电子批记录”；通过工序的标准化操作，将传统的“经验决定品质”转变为“过程保证品质”；通过全流程的可追溯，将传统的“人管药品质量”转变为“系统保障药品质量”，为对接智慧监管提供良好的基础。 工厂先后获得了国家工信部“国家级智能制造示范工厂”、“国家级智能制造优秀场景”，及上海市经信委“上海市标杆性智能工厂”的评定。在上海市药监局和药品质量协会的领导下，君实生物有幸参与了多项相关的地方和团体标准制订，地方标准《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》（DB31/T1400-2023），团体标准《药品生产全过程数字化追溯技术要求生产制造管理》（T/SHQAP002-2024）、《药品生产全过程数字化追溯技术要求仓储管理》（T/SHQAP003-2024）等的起草、制订。不断总结经验，提炼全流程追溯的要素，为行业提供借鉴。