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欧意药业智能制造系统
河北省药品监督管理局
建设单位:石药集团欧意药业有限公司推荐单位:河北省药品监督管理局
石药集团紧跟国家“中国制造2025”和“制药工业4.0”等战略政策方向,秉持“做好药 为中国 善报天下人”的理念,深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动。在石药欧意进行智能制造100车间建设,采用新一代数字技术,以数据、网络、传感器、软件等要素重塑药品生产制造。
100车间集成MES、APS、SCADA、DMS、QMS、BMS、EMS、5G、EAM、WMS、AGV、数字孪生等智能制造技术或系统,通过高效、稳定、安全的超融合服务器架构和5G+万兆双核心+千兆全接入+WiFi6全区域覆盖的全接入网络架构,实现各系统的安全运行、互联互通及系统间数据的交互,将各单独的系统组成有机统一的信息网,实现过程控制和业务流程自动化,生产现场无纸化,生产调度高效化,达到从计划调度、生产作业、仓储配送、质量管控、设备管理、安全管控等在内的企业全生命周期管理。
项目建设及运营期间,借鉴ICH、PIC/S、美国FDA、EMA等国外发达国家或组织的先进经验和相关指导性文件,依托河北省局《药品生产智能制造技术现场检查手册》,有效识别了先进智能制造技术在制药业应用的风险与挑战,全链条、全体系的进行风险识别与质量控制,降低了新技术、新应用带来的新风险,保障药品质量,确保人民群众用药安全、有效。