党的十九届五中全会提出坚定不移建设数字中国、加快数字化发展等系列重大部署。2021年国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，指出要建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，完善信息化追溯体系，推进全生命周期数字化管理，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。为推进信息化引领药品监管现代化，加强智慧监管典型案例示范引领作用，现开展2021年智慧监管典型案例征集活动。

一、征集内容

（一）智慧监管典型案例。围绕强化药品安全、落实国家药监局关于智慧监管的重点工作部署，积极探索药品监管新方法、新工具，在创新监管、风险防控、数字赋能、惠企利民等领域发挥重要作用，推动省（区、市）辖区内上市许可持有人（生产企业）药品安全信用档案建设，促进监管大数据汇集共享和分析应用，提升药品监管能力的信息化落地应用典型案例。

（二）智联共治典型案例。围绕加快发展现代化医药产业体系、推动产业升级，企业利用新一代信息技术开发的智能应用，在构建医药产业数字化、网络化、智能化发展新模式方面发挥重要作用，实现智慧监管和推动产业高质量发展良性互动，落实企业药品安全主体责任的典型案例。

二、推荐单位及名额

国家药监局各直属单位、各省药监局可推荐本单位或者与本单位业务相关的“智慧监管”典型案例1～3个。

各省药监局、相关协会可推荐“智联共治”典型案例1～3个。

三、推荐程序

（一）案例推荐

推荐单位于8月5日前通过邮箱（zhcyj@nmpaic.org.cn）提交相关材料，包括《智慧监管典型案例申报表》（见附件1）、案例介绍（案例模板见附件2）、重点展示图片。

（二）案例展示

8月10日至20日，所有案例将在国家药监局信息中心网站（http://www.nmpaic.org.cn）、E药云搜APP进行专题展示并投票。

（三）专家评审

本年度继续补充完善智慧监管专家库（见附件3）。网上展示结束后，将组织专家对案例进行评审，确定典型案例名单。

（四）结果发布及成果应用

典型案例择机组织发布、交流活动。入选智联共治典型案例的企业可参与数字监管新模式探索研究。

本活动不收取任何费用。其他未尽事宜请向主办单位咨询。

联 系 人：于  淼，010-88331995

                孙芳蕊，010-88331930

附件：1.智慧监管典型案例申报表

          2.案例介绍模板

          3.智慧监管专家库人选推荐表