时间:2023年11月01日
为落实国家药监局药品智慧监管示范项目试点工作要求,加快推进中药饮片追溯管理项目建设,10月27日,省局组织召开中药饮片追溯管理项目线上启动会,通报项目建设实施方案,交流讨论项目建设工作。山东、甘肃、河北省局作为项目参与单位参加会议并发言。国家药监局信息中心纪委书记张艳琴出席会议指导并讲话。
会上,省局通报了中药饮片追溯管理项目建设实施方案,介绍了近期工作开展情况及下一步工作打算;山东、甘肃、河北省局分别介绍了参与项目建设承担的工作任务及计划安排。
张艳琴书记指出,各省局要对照药品智慧监管示范项目建设有关要求,高质量推进中药饮片追溯管理项目建设工作。一是要深刻认识建设中药饮片追溯管理示范项目的重要意义。中药饮片上承中药材,下接中成药、提取物、保健品和中医临床,在整个中药产业链中居于重要位置。实施中药饮片追溯是贯彻落实药品相关法规文件的需要,是创新药品监管方式的需要,也是推进中药饮片产业数字化转型的需要,有助于加强中药饮片质量管理,提升中药饮片安全水平,对中医药事业的长期发展具有关键性的影响。二要协同共建,高质量建设首批示范项目。将中药饮片追溯管理项目列入首批药品智慧监管示范项目,体现了国家药监局对中药饮片追溯工作的高度重视。安徽省局作为中药饮片追溯管理项目牵头单位,要切实负起统筹管理的责任;河北、山东、甘肃省局作为项目合作共建单位要按照任务分工,积极作为,发挥各自作用。要健全项目建设工作机制,明确责任分工,加强沟通交流,有序推进项目建设。三要示范引领,助力提升智慧监管水平。各省局要分工协同,凝聚共识,将中药饮片追溯管理项目打造成标杆项目,促进数据共享和业务协同;要总结经验教训,注重项目建设方案,配套管理制度,还有标准规范、技术指南等成果的输出,形成可复制、可推广成果,在中药饮片追溯体系建设方面发挥示范引领作用。