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  • 美国食品药品管理局技术现代化行动计划

    为促进科学技术与生物医学进展向新疗法新医药产品转化,美国食品药品管理局(以下简称FDA)近期发布了技术现代化行动计划(Technology Modernization Action Plan, TMAP)。 一、TMAP的制定背

    时间:2019-10-23
  • 新版“中国药品监管”移动应用上线

    近日,新版国家药监局政府网站移动应用客户端中国药品监管(以下简称中国药监)发布上线。新版中国药监站在用户的角度,更加贴合公众移动应用使用习惯,更加贴近公众对药品安

    时间:2019-09-11
  • 关于公开征求《药品生产企业追溯基本数据集(征求意见稿)》等5个标准意见的通知

    为贯彻落实《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号),推进药品信息化追溯体系建设,国家药品监督管理局组织开展了药品追溯标准规范编制

    时间:2019-09-12
  • 药品上市许可持有人数据库上线

    开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。为全面及时掌握药品上市许可持有人相关情况,信息中心

    时间:2019-08-02
  • 国家药监局发布系列App 移动互联网助力药品监管

    为加快推进药品监管方式创新,推进应用互联网、大数据等新技术提升监管效能,国家药监局推出了系列移动应用APP,用便民、智能的方式提供权威、专业药品信息搜索,让消费者放心

    时间:2019-08-06
  • 2019年度药品智慧监管典型案例征集活动启动

    为落实国家局对智慧监管工作的有关部署,发掘各级监管部门在药品、医疗器械、化妆品智慧监管领域的创新和突破,充分发挥先进典型的示范带动作用,国家药品监督管理局信息中心

    时间:2019-08-01
  • 信息中心召开《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的实施意见(送审稿)》专题研讨会

    2月21日,信息中心组织召开《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的实施意见(送审稿)》(以下简称《实施意见》)专题研讨会。根据前期工作进展情况,会议邀请了部分

    时间:2019-03-01
  • 中国药品监管研究会与信息中心签署战略合作协议

    11月8日,中国药品监督管理研究会与中心正式签订战略合作协议。研究会会长邵明立出席,研究会执行副会长李云龙与中心主任黄果分别作为双方代表签署协议。 此次签署战略合作协议

    时间:2018-11-14
  • 食品药品监管信息化标准符合性测试研究课题顺利通过验收

    为贯彻落实原总局十三五时期重点工作任务要求,信息中心近年不断推动食品药品监管信息化标准建设,并于2017年底启动了食品药品监管信息化标准符合性测试研究课题。标准符合性测

    时间:2018-10-31
  • 信息中心关于征集药品信息化追溯标准技术专家人选的通知

    各有关单位和相关专家: 我中心正在组织开展药品信息化追溯标准建设相关工作,重点研究药品信息化追溯体系建设相关标准的编制。为了充分吸纳各方意见建议,保证工作质量,拟征

    时间:2018-10-10

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