近日，国家药品智慧监管平台及依托平台基础开发的疫苗国家监管体系评估工作系统成功获得两项计算机软件著作权，分别为：《国家药品智慧监管平台v1.0证书》和《疫苗国家监管体系评估工作系统v1.0证书》，登记号为2020SR1057488和2020SR0853282。

计算机软件著作权是信息中心领导高度重视软件技术开发、成果积累的结果，也反映了中心在自主知识产权成果方面的开发能力。根据《计算机软件保护条例》和《计算机软件著作权登记办法》的规定，经中国版权保护中心审核，国家药品监督管理局信息中心被认定为这两项软件的法定著作权人，从颁证之日起，其版权将得到中国版权保护中心的有效保护。两项软件著作权证书的取得，代表药品智慧监管平台建设取得了阶段性成果，意味着中心通过委托开发取得的独立知识产权得到了权威的认可和肯定，也为后续成果转化提供了可能。

国家药品智慧监管平台1.0版于2020年初上线试运行，为监管人员建立了统一的工作入口，首次实现了国家药品监督管理局内部使用业务系统的单点登录，是国家药品监督管理局业务系统首次高耦合度的整合，使监管人员能够在业务办理中实现“全程实名留痕”；开通智慧监管平台的互联网客户端入口，也是具有开拓性的尝试，第一次将原专网的信息和系统扩展到省级以下监管人员使用，方便更大范围监管人员的同时，也体现了智慧监管平台服务更多用户的理念，赋予智慧监管平台更强大的生命力。

国家药品智慧监管平台和疫苗国家监管体系评估工作系统于2020年3月上线，借助国家药品智慧监管平台基础设施，在2个月内完成了需求调研、系统设计、软件开发、测试部署，实现快速开发响应，节约建设成本，为世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系评估（NRA评估）工作提供便利，同时也检验了国家药品智慧监管平台技术架构的灵活性及基础设施的可靠性。

图 国家药品智慧监管平台v1.0证书与疫苗国家监管体系评估工作系统v1.0证书