为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，推进药品监管体系和监管能力现代化，展现药品智慧监管工作成果，充分发挥典型案例的示范效应，现开展2022年智慧监管典型案例征集活动。

一、征集内容

（一）智慧监管案例

1.大数据应用案例。发挥数据生产要素的创新引擎作用，建立数据分析模型，探索监管数据在科学研判、风险预警、信用评价、监管办案等方面创新应用的案例。

2.信息化建设案例。强化智慧监管，在推进药品品种档案应用和安全信用档案建设、强化全生命周期数字化管理、提升“互联网+监管”应用服务水平、保障基层执法、助力阳光政务等方面成效显著的信息化落地应用案例。

（二）智联共治案例

1.企业数字化转型案例。以新一代信息技术赋能企业转型升级，在药品研发创新、生产运营、物流仓储、经营管理等方面开展的数字化、智能化应用案例。

2.数据开发和应用案例。打通供应链上下游不同系统间的数据联通渠道，建立数据处理、数据分析模型，解决企业生产、经营流程中的实际问题，在服务企业高质量发展中发挥重要作用的案例。

二、推荐单位及名额

国家药监局各直属单位、各省(区、市)药品监督管理局可推荐本单位或与本单位业务相关的智慧监管案例1～3个、智联共治案例1～3个。相关协会、监管科学研究基地、高校科研机构等单位可推荐智联共治案例1～3个。

三、征集程序

（一）案例推荐

推荐单位填写《2022年智慧监管典型案例申报表》（附件1），另附案例介绍（具体要求及模板见附件2）、重点展示图片（高清，不超过3张），以上材料于2022年5月31日前发送至邮箱zhcyj@nmpaic.org.cn。申报表需同时发送盖章后的扫描件（pdf格式）及电子版（word格式）。

（二）案例展示及投票

所有案例将在国家药监局信息中心网站（www.nmpaic.org.cn）、E药云搜APP进行专题展示及投票。

（三）专家评审

在智慧监管案例评审专家库中选取专家，从案例政策价值、社会价值、推广价值、创新性、材料完整性等方面进行综合评审，最终确定典型案例名单。

（四）结果发布及宣传

典型案例择机组织发布、交流活动，并通过案例汇编、展板、公众号推送、网信简报等形式开展专题宣传。同时，信息中心主办期刊《中国医药导刊》充分发挥学术平台优势，通过“智慧监管”专栏，重点刊发国际国内智慧监管新思路、新制度、新方法、新工具等方面优秀论文，智慧监管学术论文征集通知见附件3。

本次活动不收取任何费用。其他未尽事宜请向主办单位咨询。

联系人：于淼、孙芳蕊，电话：010-88331995、010-88331930

邮箱：zhcyj@nmpaic.org.cn

附件：1.2022年智慧监管典型案例申报表

         2.案例介绍要求及模板

         3.智慧监管学术论文征集通知