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药品品种档案应用培训班在中检院举办

时间:2022年05月10日

为满足中检院检验检测工作人员获取注册药品批准文号、质量标准等数据信息需求,支持开展药品检验检测、生物制品批签发等工作,国家药监局信息中心配合中检院于2022年4月26日成功举办药品品种档案应用培训。

药品品种档案建设是国家药监局确定的信息化建设重点工作任务之一,对于提升药品监管效能、推进药品智慧监管和创新药品监管方式具有重要意义。培训会上,国家药监局信息中心对药品品种档案建设背景情况、整体架构进行了介绍;对药品品种档案汇集范围、已有数据资源目录和数据汇集情况进行了详细解读和说明;通过系统操作演示对品种档案管理系统的基础信息检索、详细信息和专栏查询等功能进行了逐一讲解,展示了当前药品品种档案建设取得的成效,并重点对生物制品说明书、质量标准、生产工艺附件的检索方式和查询权限等进行了说明和演示,解答了系统使用相关问题。截至2022年4月,药品品种档案管理系统已汇集相关信息约2160万条,为基层监管工作提供有力了的数据支持。中检院综合业务处、生物制品检定所、信息中心(档案室)相关人员通过现场方式参加了培训。

下一步,国家药监局信息中心将根据此次培训效果反馈,进一步完善培训内容,不断提高药品品种档案汇集数据质量,深化药品品种档案应用,推动相关业务部门提高监管效能。(赵亮)


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